Жанин прием первой пачки. Жанин – инструкция по применению противозачаточных таблеток, схема приема, побочные эффекты, аналоги и цена

Жанин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Jeanine

Код ATX: G03AA

Действующее вещество: этинилэстрадиол + диеногест (ethinylestradiol + dienogest)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2018

Жанин – низкодозированное монофазное пероральное контрацептивное средство с антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Жанина – драже: гладкие, белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Диеногест – 2 мг;
Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: кальция карбонат, сахароза, макрогол 35 000, декстроза, поливидон К25, карнаубский воск, титана диоксид (Е171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – это монофазный низкодозированный комбинированный эстроген-гестагенный пероральный контрацептивный препарат. Его противозачаточное действие осуществляется благодаря взаимодополняющим механизмам, наиболее важными из которых являются угнетение овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи, обеспечивающее непроницаемость для сперматозоидов.

Применение Жанина с соблюдением рекомендованного режима дозирования обеспечивает показатель индекса Перля (число беременностей на 100 женщин, на протяжении года принимающих данный контрацептив) менее единицы. Пропуск приема драже или неправильное применение могут увеличивать это значение.

Диеногест – гестагенный компонент в составе Жанина, обладает клинически подтвержденной антиандрогенной активностью и способствует улучшению липидного профиля крови, повышая в ее составе количество ЛПВП (липопротеидов высокой плотности).

Прием комбинированных пероральных контрацептивов регулирует менструальный цикл, угнетает интенсивность и продолжительность менструального кровотечения, тем самым уменьшая риск развития ЖДА (железодефицитной анемии), облегчает болезненность, а также снижает риск развития рака эндометрия и яичников.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики диеногеста:

абсорбция: после перорального применения вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Показатель максимальной концентрации (C max) – 51 нг/мл, достигается спустя 2,5 ч после приема драже; биодоступность составляет ~ 96%;
распределение: связываясь с белками крови (до 90% неспецифически связано с сывороточным альбумином), диеногест не вступает в связь с ГСПС (глобулином, связывающим половые стероиды) и КСГ (кортикоид-связывающим глобулином). До 10% вещества находится в сыворотке крови в свободном виде. Индуцирование синтеза ГСПС этинилэстрадиолом не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком, а сывороточный уровень ГСПС не влияет на фармакокинетику диеногеста. Ежедневный прием драже повышает концентрацию диеногеста в сыворотке примерно в 1,5 раза;
метаболизм; диеногест практически полностью метаболизируется, его клиренс после приема однократной дозы равен примерно 3,6 л/ч;
экскреция: период полувыведения (T 1/2) составляет ~ 8,5–10,8 ч; незначительная часть выводится в неизмененном состоянии через почки, метаболиты экскретируются с желчью и мочой в соотношении примерно 1 к 3, T 1/2 метаболитов равен 14,4 ч.

Фармакокинетические характеристики этинилэстрадиола:

абсорбция: после перорального применения гормон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Показатель максимальной концентрации (C max) – 67 пг/мл, достигается спустя 1,5–4 ч после приема драже; при всасывании и в ходе пресистемной элиминации (эффект первого прохождения через печень) в результате метаболических преобразований этинилэстрадиола показатель его биодоступности составляет ~ 44%;
распределение: практически полностью (до 98%) этинилэстрадиол неспецифически связывается с сывороточным альбумином, гормон индуцирует синтез ГСПГ. Его кажущийся объем распределения (V d) варьирует от 2,8 до 8,6 л/кг. Стационарной равновесной концентрации в крови (C ss) этинилэстрадиол достигает во второй половине терапевтического цикла;
метаболизм: в ходе пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени этинилэстрадиол подвергается ароматическому гидроксилированию. Скорость плазменного клиренса составляет 2,3–7 мл/мин/кг;
экскреция: снижение сывороточного уровня этинилэстрадиола делится на два этапа: первый этап – T 1/2 составляет ~1 ч, второй этап – показатель T 1/2 составляет от 10 до 20 ч. Гормон не выводится из организма в неизмененном виде, его метаболиты экскретируются с желчью и мочой в соотношении примерно 6 к 4, T 1/2 метаболитов равен 24 ч.

Показания к применению

Применение Жанина показано женщинам в качестве пероральной контрацепции.

Противопоказания

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
Венозный и артериальный тромбоз (в том числе тромбоэмболия легочной артерии), тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда (наличие в анамнезе или в настоящее время);
Заболевания коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, курение в возрасте старше 35 лет, серьезная хирургическая операция с длительной иммобилизацией и другие тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза;
Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие состояния, предшествующие тромбозу (наличие в анамнезе или в настоящее время);
Тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность (до нормализации печеночных проб);
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (наличие в анамнезе или в настоящее время);
Доброкачественная или злокачественная опухоль печени (наличие в анамнезе или в настоящее время);
Мигрень с неврологическими очаговыми симптомами (наличие в анамнезе или в настоящее время);
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
Злокачественные гормонозависимые заболевания молочных желез или половых органов (диагностированные или при подозрении на них);
Период беременности или подозрение на нее;
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При появлении на фоне применения Жанина какого-либо из перечисленных состояний, препарат следует немедленно отменить.

Согласно инструкции, Жанин с осторожностью, только оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск от приема, следует принимать при следующих заболеваниях и состояниях:

Заболевания печени;
Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: ожирение, курение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанов сердца, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, наследственная предрасположенность к тромбозу, наличие у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда;
Наследственный ангионевротический отек;
Сахарный диабет, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, системная красная волчанка, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
Гипертриглицеридемия;
Период после родов;
Холестаз, желтуха, болезни желчного пузыря, порфирия, хорея Сиденхема, отосклероз с ухудшением слуха, герпес беременных и другие патологии, усугубившиеся или возникшие на фоне предыдущей гормональной контрацепции или в период беременности.

Инструкция по применению Жанина: способ и дозировка

Драже Жанин принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Порядок приема указан на упаковке, дозирование препарата – 1 драже в сутки, обязательно в одно и то же время, в течение 21 дня. Затем на протяжении семидневного перерыва проходит менструальноподобное кровотечение отмены, которое может начаться на 2-3 день после приема последнего драже и продолжаться до начала применения следующей упаковки.

При отсутствии гормональной контрацепции в предыдущем месяце, начинать прием Жанина следует в 1-й день менструального кровотечения (цикла). Если прием начат на 2-5 день цикла, необходимо использовать барьерную контрацепцию первые 7 дней после начала приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов Жанин начинают принимать на следующий день после приема последнего драже с активным веществом предыдущего средства (для календарной упаковки на 28 драже) и не позже следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже).

При переходе с трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Жанина желательно начинать в день их удаления, но не позже дня предположительного нового наклеивания пластыря или введения кольца.

При переходе с инъекционного контрацептива прием драже начинают в день предполагаемой следующей инъекции; с контрацептивов, состоящих только из гестагенов («мини-пили») – в любой день, без перерыва; с имплантата или внутриматочного контрацептива – в день их удаления. В каждом из перечисленных случаев в первые 7 дней приема драже необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Прием Жанина после аборта в I триместре беременности можно начинать немедленно, без дополнительных средств контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов Жанин рекомендуется применять только с 21 по 28 день, в случае более позднего начала приема требуются дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Женщинам, которые имели половой контакт в период между абортом или родами и началом приема драже Жанин, необходимо дождаться первого менструального кровотечения или исключить наличие беременности.

Жанин обеспечивает надежную контрацептивную защиту при непрерывном приеме в строго установленное время. Действие препарата не снижается, если опоздание составляет менее 12 часов, пропущенное драже следует принять сразу, как только вспомнили, а следующее драже – в обычное время.

Также необходимо учитывать, что перерыв в приеме Жанина никогда не должен превышать более 7 дней, а для нормального подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется непрерывный прием драже в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме составило более 12 часов (то есть более 36 часов с момента приема последнего активного драже) на первой неделе применения Жанина, пропущенное драже необходимо принять как можно скорее, даже если потребуется одновременный прием двух драже. Следующее драже принимается в установленное время, а в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции.

Если в ближайшую неделю перед пропуском драже у женщины был половой контакт, то риск наступления беременности повышается. Вероятность беременности зависит от количества пропущенных драже и оттого насколько близко это произошло к предполагаемому перерыву в приеме.

Если опоздание составило более 12 часов на второй неделе применения Жанина, пропущенное драже необходимо принять как можно скорее, даже если потребуется прием двух драже одновременно, а следующее драже – по схеме в обычное время. Женщинам, принимающим препарат регулярно в течение 7 дней до первого пропуска драже, дополнительные меры контрацепции не требуются. В противном случае, при пропуске более двух драже, в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если опоздание более чем на 12 часов произошло на третьей неделе приема Жанина, вероятность беременности возрастает из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщинам, которые до первого пропущенного драже все остальные принимали правильно, не требуются дополнительные методы контрацепции. Дальнейшее применение Жанина следует проводить по одному из следующих вариантов:

Можно прервать прием из текущей упаковки, сделать 7-дневный перерыв, включая день пропуска, и начать прием из новой упаковки. Если в период перерыва у женщины не наступило кровотечение отмены, необходимо исключить наличие беременности;
Второй вариант применяют в случае, если женщина решила продолжить прием из данной упаковки. В первую очередь, следует принять пропущенное драже как можно скорее, даже если потребуется одновременный прием двух драже, следующие драже принимаются по схеме в обычное время до окончания упаковки. Не делая перерыва, необходимо начать следующую упаковку Жанин. До ее окончания менструальноподобное кровотечение маловероятно, но могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

В случае если у женщины в течение первых 4 часов после приема драже была диарея или рвота, абсорбция действующих веществ может быть неполной, поэтому следует принять дополнительные меры защиты, ориентируясь на рекомендации при пропуске драже.

Чтобы изменить начало менструации на другой день недели, необходимо сократить перерыв в приеме драже из ближайшей упаковки на желаемое количество дней. Чем меньше интервал, тем больше риск отсутствия кровотечения отмены и наличия мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений в период приема второй упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина может продолжить прием драже из новой упаковки без перерыва в приеме предыдущей. Продолжать прием можно так долго, как того желает женщина, вплоть до окончания драже. На фоне приема второй упаковки подряд у женщины могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения или мажущие выделения. Применение Жанина из новой упаковки следует возобновить после обычных 7 дней перерыва.

Детям и подросткам применение препарата показано только после наступления менархе.

Нельзя принимать Жанин после наступления менопаузы.

У женщин с нарушениями функции почек действие Жанина специально не изучалось, поэтому имеющиеся сведения не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – мигрень, головокружение; редко – цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт, дистония;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – нагрубание молочных желез, боль и/или ощущение дискомфорта в молочных железах; нечасто – межменструальные кровотечения (включая метроррагию и влагалищные кровотечения), обильные кровотечения отмены (в том числе меноррагия, гипоменорея, аменорея и олигоменорея), отек молочной железы, увеличение (набухание и чувство распирания) размеров молочных желез, дисменорея, кисты яичника, выделения из влагалища или половых путей, боли в области малого таза; редко – дисплазия шейки матки, кисты молочных желез, кисты придатков матки, боль в области придатков матки, нарушения менструального цикла, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, галакторея; возможно – выделения из молочных желез;
Со стороны лимфатической системы и крови: редко – анемия;
Со стороны эндокринной системы: редко – вирилизация;
Со стороны органов чувств: редко – головокружение, осциллопсия, раздражение и/или сухость слизистой оболочки глаз, шум в ушах, нарушение или внезапная потеря слуха; возможно – непереносимость (неприятные ощущения при ношении) контактных линз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия или гипертензия; редко – тахикардия (в том числе увеличение частоты сердечных сокращений), сердечно-сосудистые расстройства, тромбоз или тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, ортостатическая циркуляторная дистония, диастолическая гипертензия, приливы, патология вен (включая варикозное расширение и боль в области вен);
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма, гипервентиляция;
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боли в верхних и нижних отделах живота, вздутие или дискомфорт, тошнота, рвота, диарея; редко – диспепсия, гастрит, энтерит;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, ощущение дискомфорта в костях и мышцах, боли в спине и/или конечностях;
Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит и другие проявления аллергических реакций; возможно – узловатая эритема, крапивница;
Дерматологические реакции: нечасто – акне, алопеция, макулярная и другая сыпь, зуд (включая генерализованный); редко – экзема, гирсутизм, нейродермит или атопический дерматит, псориаз, хлоазма, гипергидроз, нарушение пигментации или гиперпигментация, перхоть, себорея, патологические изменения кожи (апельсиновая корка, сосудистые звездочки); возможно – многоформная эритема;
Со стороны обмена веществ: нечасто – усиление аппетита, редко – анорексия;
Психиатрические нарушения: нечасто – снижение настроения; редко – психические нарушения, депрессия, нарушения сна, бессонница, агрессия; возможно – снижение или повышение либидо, изменения настроения;
Инфицирование и инфекции: нечасто – вагинальный кандидоз, вагинит и прочие вульвовагинальные инфекции; редко – сальпингоофорит (аднексит), цистит, инфекции мочевыводящих путей, мастит, грибковые инфекции, цервицит, кандидоз, вирусные инфекции, в том числе грипп, герпетическое поражение полости рта, синусит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей;
Злокачественные, доброкачественные и неуточненные опухоли, в том числе кисты и полипы: редко – липома молочной железы, миома матки;
Общие симптомы: нечасто – утомляемость, плохое самочувствие, астения; редко – периферические отеки, боли в груди, раздражительность, гриппоподобные симптомы (повышение температуры и воспаление); возможно – задержка жидкости;
Показатели результатов обследований: нечасто – изменения массы тела (снижение, увеличение или колебания); редко – повышение уровня триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия;
Генетические и врожденные нарушения: редко – полимастия.

Кроме этого, Жанин может вызывать нерегулярные кровотечения, в виде мажущих кровянистых выделений или прорывных кровотечений, особенно в первые месяцы применения.

На фоне приема Жанин у женщин могут развиться следующие побочные эффекты: венозные и/или артериальные тромбоэмболические осложнения, артериальная гипертензия, цереброваскулярные осложнения, гипертриглицеридемия, влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, изменение толерантности к глюкозе, функциональные нарушения печени, доброкачественные или злокачественные опухоли печени, хлоазма.

Экзогенные эстрогены у женщин с патологией наследственного ангионевротического отека могут активизировать обострение симптомов.

Однозначно не доказана взаимосвязь между приемом Жанин и возникновением или усугублением следующих состояний: зуд и/или желтуха, связанные с холестазом, порфирия, образование камней в желчном пузыре, герпес беременных, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, язвенный колит, хорея Сиденгама, отосклероз с ухудшением слуха, рак шейки матки или молочной железы, болезнь Крона.

Передозировка

Данные о серьезных нарушениях вследствие передозировки Жанина не регистрировались. Возможными симптомами состояния могут быть тошнота/рвота, мажущие кровянистые выделения, метроррагия.

Особые указания

У женщин, принимающих Жанин, вероятность тромбоза глубоких вен возрастает, но не более чем в период беременности.

Риск появления тромбоза повышается с возрастом, он ниже у некурящих женщин, поэтому курящим пациенткам в возрасте от 35 лет рекомендуется отказаться от привычки.

Временное повышение риска развития тромбоза глубоких вен наблюдается в период длительной иммобилизации или хирургического вмешательства. Перед планируемой операцией или госпитализацией следует предупредить лечащего врача о приеме Жанина и решить вопрос о временном прекращении пероральной контрацепции, как правило, речь идет о периоде от 4 недель до и 2 недель после вынужденной обездвиженности.

Влияние Жанина на вероятность развития рака молочной железы не установлено, но у женщин на комбинированной пероральной контрацепции он выявляется чаще, чем у женщин того же возраста, не принимающих Жанин. Возможно, это связано с более частым и регулярным обследованием пациенток и диагностикой заболевания на ранней стадии.

На фоне приема половых стероидов в редких случаях наблюдается развитие доброкачественных, и в крайне редких – злокачественных опухолей печени. Хотя связь с применением Жанина не доказана, рекомендуется немедленно обратиться к врачу при появлении неожиданной сильной боли в животе.

Персистирующая папилломавирусная инфекция является наиболее частой причиной развития рака шейки матки, вероятность которого выше у женщин, находящихся на длительной пероральной комбинированной контрацепции. Негативное действие препарата не доказано, это может быть связано как с особенностями полового поведения, так и с более частыми осмотрами у гинеколога.

Эффективность Жанина снижается при рвоте или диарее, нерегулярности приема, одновременном приеме других лекарственных средств.

При склонности к хлоазме следует избегать длительного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Если межменструальные влагалищные кровотечения продолжаются более 3 циклов необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии двух менструаций подряд, необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

В период применения Жанин необходимо регулярное (не реже 1 раза в год) проведение контрольных осмотров.

Необходимо прекратить прием драже и немедленно обратиться к врачу при появлении характерных для тромбоза симптомов.

Жанин не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, в том числе от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не выявлено влияние контрацептивного препарата Жанин на способность к управлению автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Жанин не назначают при беременности и во время грудного вскармливания.

При наступлении беременности во время приема гормонального контрацептива следует немедленно отменить Жанин. В ходе обширных эпидемиологических исследований повышенный риск пороков развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, либо тератогенное действие половых гормонов, принимавшихся по неосторожности на ранних сроках беременности, не были выявлены.

Поскольку пероральный прием комбинированных контрацептивных препаратов способен подавлять лактацию и изменять состав грудного молока, назначать их женщинам, кормящим грудью противопоказано. Половые стероиды и/или их метаболиты могут экскретироваться с молоком в небольшом количестве.

Применение в детском возрасте

В педиатрии Жанин допускается применять у девушек только после наступления менархе.

При нарушениях функции почек

Следует учитывать потенциальную способность Жанина влиять на биохимические характеристики функции почек.

При нарушениях функции печени

Пациенткам с печеночной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функций печени может потребоваться временное прекращение приема Жанина до нормализации данных лабораторных показателей.

При заболеваниях печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется соблюдать осторожность при назначении контрацептивного средства.

Жанин противопоказан к приему при наличии доброкачественных или злокачественных опухолей печени в настоящее время либо в анамнезе.

Развитие холестатической желтухи/холестатического зуда, возникших впервые во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов, требует отмены препарата.

Применение в пожилом возрасте

Жанин не назначают после наступления менопаузы.

Лекарственное взаимодействие

Назначение Жанина врач производит на основании полного объема клинических данных пациентки, учитывая влияние возможного одновременного приема других лекарственных средств на эффективность контрацепции.

Аналоги

Аналогами Жанина являются: Бонадэ, Белара, Диециклен, Даилла, Джес, Димиа, Евра, Женеттен, Логест, Линдинет 30, Мидиана, Мерсилон, Марвелон, Оралкон, Силует, Ярина, Эгестренол, Фемоден.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

О препарате:

Показания и дозировка:

Показания к применению:

Жаннин принимается, как средство контрацепции.

Способ применения:

Если следовать инструкции и применять КПК правильно, то неудачные случаи составляют примерно 1% в год. При неправильном применении или при пропуске приема препарата степень неудач может увеличиваться.

Соблюдая очередность, указанному на блистере, драже следует принимать ежедневно, желательно в одно время, запить небольшим количеством воды. Препарат принимают по 1 драже в день на протяжении 21 дня. По окончанию 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которого обычно наступает менструация, нужно начинать прием драже из каждой последующей упаковки. Обычно, она начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и к времени начала приема препарата из следующей упаковки может не закончиться.

Начало приема препарата Жанин ®

Если гормональные противозачаточные средства в предыдущем месяце не применялись, в первый день менструального цикла следует начинать прием драже. Начать прием можно и с 2-5-го дня, но в таком случае необходим дополнительный метод предохранения от беременности в первые 7 дней приема препарата на протяжении первого цикла.

При переходе от трансдермального пластыря или влагалищного кольца на другой комбинированный КПК, желательно начать прием Жанин ® на следующий день после приема последней таблетки предыдущего КПК. В случае применения трансдермального пластыря или вагинального кольца желательно, начать принием препарата Жанин ® в день удаления средства, однако не позже дня его последующего приема.

После аборта (первый триместр) принимать препарат Жанин ® можно начинать немедленно после операции. Тогда не возникнет необходимость применять дополнительные средства предохранения после аборта.

Принимать препарат Жанин ® необходимо начинать с 21 - 28-го дня после родов или аборта (второй триместр) . Если начать прием препарата позже, следует использовать дополнительный метод предохранения от беременности в первые 7 дней приема препарата. Если половой акт состоялся ранее, то перед тем, как начать применения КПК, необходимо убедиться в отсутствии беременности и дождаться менструации.

Если с момента пропуска в приеме драже прошло не более 12 часов, то противозачаточное действие препарата не снижается. Необходимо принять как можно скорее пропущенное драже. Далее перейти на обычный режим приема.

Если пропуск превышает 12 часов, то контрацептивная защита снижается. Следует знать два основных правила:

Прерывать прием драже нельзя больше чем на 7 дней,
На протяжении 7 дней непрерывного приема драже достигается адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники.

1-я неделя

Последнее пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Даже если придется принять два драже единовременно. Далее продолжать принимать драже в обычное время. В течение последующих 7 дней рекомендовано использовать дополнительный метод предохранения, например презерватив. Если половой акт состоялся в предыдущие 7 дней, нужно не исключать возможность наступления беременности. Чем ближе перерыв в приеме препарата и чем больше драже пропущено, тем выше риск беременности.

2-я неделя

В случае последнего пропуска приема драже, его нужно принять как можно скорее, даже если приходится два драже на прием одновременно. После этого можно переходить на прием драже в обычном режиме. При правильном приеме в течении 7 дней перед первым пропуском, противозачаточные средств не нужны. Если пропущено более одного драже, то дополнительные методы предохранения нужно использовать в течение 7 дней.

3-я неделя

При приближении перерыва в приеме драже ненадежность возрастает. Но при соблюдении схемы приема, снижения контрацептивной защиты можно избежать. Необходимость использования дополнительных контрацептивных средств не возникнет, если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, если не было нарушений в приеме драже на протяжении 7 дней до пропуска. Следует изучить рекомендации нижеследующих вариантов. Если нарушения были и ранее. то дополнительно предохраняться в последующие 7 дней.

Можно прекратить прием драже из текущей упаковки. В этом случае, включая дни пропуска, перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней. Прием драже нужно начать с новой упаковки. Если имеются нарушения со стороны ЖКТ, то всасывание препарата будет не полным, а, значит, нужно применять дополнительные средства предохранения. Целесообразно пропустить прием драже, если в течение 3-4 часов после его приема возникла рвота. Если менять свою обычную схему приема препарата нет желания, то необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.

Для задержки появления менструации, перерыва в приеме препарата делать не нужно, а уже из новой упаковки продолжать прием препарата. Прием можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом не исключаются кровянистое или прорывное кровотечение. По истечению 7-дневного перерыва восстанавливается обычный прием препарата Жанин ®

Чтобы время наступления менструации сместить на другой день недели, рекомендовано уменьшить перерыв в приеме драже на нужное количество дней. Продолжительность перерыва влияет на отсутствие/наличие менструальноподобного кровотечения и прорывного или кровянистого кровотечения.

Передозировка:

О серьезных случаях передозировки не сообщалось. Могут возникнуть рвота, тошнота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Антидотов нет. В случмаае передозировки применяется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты:

(Часто) боль в животе,тошнота, увеличение массы тела, головная боль, подавленное настроение, изменение настроения, напряженность в молочных железах или их болезненность.

Нечасто: увеличение молочных желез, рвота, диарея , мигрень , задержка жидкости, крапивница , сыпь.

Очень редко: непереносимость контактных линз, сверхчувствительность, уменьшение массы тела,повышение либидо,изменения вагинальной секреции, секреция из молочных желез, Узловатая эритема , мультиформная эритема.

Противопоказания:

Жаннин, как и все КПК, противопоказан при наличии некоторых заболеваний или состояний. В случае, если любой из этих заболеваний или состояний возникает в первый раз, прием следует немедленно прекратить.

При артериальных или венозных тромботических / тромбоэмболических явлениях, т. к. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда , абоцеребро-васкулярное расстройство время или в анамнезе.

Противопоказанием может стать наличие факторов риска артериального или венозного тромбоза.

Противопоказан прием до нормализации показателей функции печени, при наличии в анамнезе тяжелых заболеваний печени, при опухолях печени (доброкачественных или злокачественных).

В случае, если предполагаемые злокачественные опухоли зависимы от половых гормонов.

При вагинальное кровотечение неясного происхождения. В случае предполагаемой или известной беременности.

При повышенной чувствительности к любому из составляющих препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение препарата Жанин ®,и других лекарственных средств может вызвать прорывное кровотечение и / или потерю эффективности КПК.

Печеночный метаболизм: возможно возникновение взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты. К ним относятся барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, возможно, также топирамат, окскарбазепин, ритонавир, фельбамат, лекарственные средства, содержащие зверобой, гризеофульвинта. Взаимодействие с вышеприведенными средствами может вызывать повышение клиренса половых гормонов.

Состав и свойства:

Действующее вещество: этинилестрадиол и диеногест.

Форма выпуска: драже № 21х1, № 21х3.

Фармакологическое действие:

Жанин относится к комбинированным пероральным контрацептивам (далее КПК). Базируется на взаимодействии разных факторов, самые важные из которых -изменение цервикального секреции и супрессия овуляции. При выборе метода контрацепции нужно учитывать, что кроме предупреждения беременности, КПК имеют еще ряд положительных свойств. Становится регулярным менструальный цикл, кровопотеря уменьшается, а менее болезненно проходит менструация. Уменьшение кровопотери снижает частоту железо дефицитной анемии .

Компонент препарата Жанин ® - диеногест принять считать единственным производным нортестостерона с антиандрогенными свойствами и характеризуется выраженной прогестагенной активностью. Доказано снижения риска рака яичников и рака эндометрия, а при применении высоко дозированных КПК снижается риск воспалительных заболеваний органов таза, возникновения кист яичников, внематочной беременности, доброкачественных заболеваний молочных желез. Касается ли это низко дозированных КПК, еще не доказано.

Результаты исследований токсичности при многократном применении, канцерогенностита репродуктивной токсичности, генотоксичности, существование какого-либо специфического риска для организма не подтверждают. Нужно отметить, что половые стероиды все-таки могут способствовать росту гормонозависимых опухолей и тканей, существовавших до этого.

Общая информация

Форма продажи:

Безрецептурный

Фарм. группа:

Монофазные противозачаточные средства

Первая в мире таблетка с противозачаточным действием появилась в США в 1960 году. По современным меркам она содержала чудовищное количество гормонов: 10 мг норэтинодрелацетата и 150 мкг местранола. Препарат назывался – Эновид и особой популярностью не пользовался, в основном из-за тяжелых побочных эффектов.

Конечно, современные контрацептивы далеко ушли от своего предка. Правильно подобранный препарат не оказывает негативных влияний на организм женщины, обладает минимумом побочных эффектов и позволяет планировать беременность. Одним из таких средств являются противозачаточные таблетки Жанин.

Механизм действия

По классификации Жанин относится к монофазным низкодозированным противозачаточным препаратам. То есть содержит одинаковое количество гормонов во всех таблетках, которых в упаковке 21 штука. Другими словами, на протяжении всего менструального цикла вы будете получать одну и ту же дозу гормонов.

Жанин является комбинированным препаратом, содержащим два гормона. В составе каждой таблетки есть гормон диеногест, получаемый синтетическим путем. Он является полным аналогом прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Второй гормон – этинилэстрадиол, который идентичен женским эстрогенам.

Контрацептивный эффект Жанин развивается по нескольким направлениям:

Входящие в состав гормоны создают в организме определенный фон, при котором очередная яйцеклетка не вызревает и не выходит из фолликула, то есть подавляют овуляцию.
Гормоны блокируют выброс веществ, которые отвечают за стимулирование самого процесса овуляции.
Вызывают изменение эндометрия и тем самым препятствуют имплантации яйцеклетки, если по невероятному стечению обстоятельств овуляция и оплодотворение все же случились.
Повышают вязкость секрета в шейке матки, и она становится практически полностью непроницаемой для сперматозоидов.

Благодаря такому многоуровневому механизму защиты от беременности, Жанин является одним наиболее эффективных средств планирования семьи.

Если применять Жанин правильно, не пропускать прием таблеток, то индекс Перля, определяющий надежность всех контрацептивов, будет составлять меньше единицы.

Это значит, что у ста женщин, предохраняющихся в течение года без перерыва этим препаратом, беременность наступила только у одной.

Особенности применения

Некоторых женщин пугает то, что Жанин препятствует наступлению овуляции. Может возникнуть впечатление, что он навсегда способен подавить её. Однако это совсем не так. Жанин не влияет на количество яйцеклеток, которые могут созреть при обычном цикле. Он просто на время «выключает» яичники, дает им возможность отдохнуть. Но при прекращении приема, они вновь начинают работать в полную силу.

Показания

Основное показание к применению Жанин – контрацепция. Однако существует ряд состояний, при которых также могут назначать гормональные, противозачаточные препараты. При этом возможность планировать беременность будет бонусом к тому действию, которое нужно получить в итоге. К таким состояниям относятся:

Себорея, угревая сыпь или гирсутизм, при котором у женщин волосы растут по мужскому типу.
Облысение, которое также возникает по мужскому типу, когда выпадение волос начинается в основном в лобной и теменной области, причиной которого является недостаток женских гормонов.
Эндометриоз, при котором Жанин помогает в основном за счет подавления разрастания эндометрия матки и уменьшения таких проявлений болезни, как сильные кровотечения, нарушенный цикл и боль.
Некоторые виды кисты яичников.
Отсрочка или изменение очередной даты начала менструального кровотечения.

Противопоказания

Несмотря на то что современные гормональные препараты являются довольно безопасной группой лекарственных средств, противопоказания к их использованию все же существуют. При некоторых состояниях применение Жанин абсолютно противопоказано, при других его можно использовать, но только под строгим контролем врача.

Абсолютные противопоказания:

Подозрение на наступившую беременность.
Маточные кровотечения неясного происхождения.
Период лактации.
Аллергия на компоненты, входящие в состав Жанин, в том числе и на вспомогательные.

Если у вас наблюдается хотя бы одно из таких состояний, то препарат вам принимать нельзя категорически. Помимо этого, Жанин нельзя пить:

При тромбозах, тромбоэмболиях, независимо от причин их вызвавших и того, есть ли они у вас сейчас или же были в прошлом.
При любых других патологиях, связанных с нарушениями, возникающими в сосудистой системе, особенно после инсультов или инфарктов.
При мигренях с аурой, для которых характерно наличие различных неврологических симптомов. Часто это нарушения зрения и слуха, помутнение сознания, обмороки и панические атаки.
При тяжелых заболеваниях печени.
При сахарном диабете, особенно с сосудистыми осложнениями.
При любых гормонозависимых заболеваниях, плохо поддающихся терапии.

Относительные противопоказания

Существуют состояния, при которых прием Жанин не запрещен, но использовать его стоит только в том случае, когда полученная польза будет превышать риск развития обострений или осложнений. К ним относятся:

Состояния, связанные с высоким риском образования тромбов, такие как лишний вес, курение или мигрень без ауры.
Наследственная предрасположенность к образованию тромбов. У вас она возможна, если кто-то из близких родственников страдал заболеваниями вен, перенес инсульт или инфаркт.
Ангионевротический отек также имеющий наследственный характер.
Патологии способные спровоцировать нарушения кровообращения. Например: болезнь Крона, язвенный колит, системная красная волчанка, воспаление поверхностных вен или некоторые виды анемий.
Гипертриглицердемия – заболевание, часто также имеющее наследственную природу, при котором в крови человека обнаруживается высокий уровень липидов.

Если какое-то из таких состояний впервые возникло у вас именно на фоне приема Жанин, то от препарата нужно отказаться и обязательно как можно скорее обратиться к врачу.

Побочные эффекты

В большинстве случаев Жанин переносится довольно хорошо. Однако побочные эффекты возникают и при его приеме. Наиболее выраженными они будут в самом начале приема, как правило, проходят самостоятельно со временем и отмены препарата не требуют. Согласно инструкции чаще всего могут возникать:

Головная боль, появление или обострение уже существующих мигреней, головокружение, скачки артериального давления.
Тошнота, расстройство, боли в нижнем или верхнем отделе живота.
Боль, нагрубание молочных желез.
Изменение настроения, утомляемость, иногда возможна бессонница.

Более серьезные побочные эффекты возникают намного реже, согласно клиническим исследованиям, не чаще одного случая на тысячу приемов препарата. К ним относятся:

Обострение инфекций мочеполовой системы, появление молочницы или вульвовагинита.
Аллергические реакции, как правило, аллергический дерматит.
Боли в спине или конечностях, миалгии.
Различные нарушения, связанные с сосудистой системой, такие как варикозное заболевание вен, тромбоэмболии, образование сосудистых звездочек.

Как пить Жанин?

Пожалуй, основной особенностью применения Жанин, впрочем, как и всех противозачаточных, является определённая схема применения. Начинать пить их в любой день по собственному желанию нельзя. Более того, если вы принимаете такие таблетки, то не стоит бросать их на середине упаковки.

Принимать Жанин лучше в одно и то же время суток. Так ваш организм быстрее привыкнет к поступающим гормонам, а значит и вероятность развития побочных эффектов будет ниже. Согласно инструкции, Жанин нужно начинать пить если:

В предыдущем месяце вы не пили другие гормональные контрацептивы, то в первый день начала очередных месячных.
В предыдущем месяце вы принимали противозачаточное средство, в упаковке которого было 28 таблеток, пользовались гормональным пластырем или кольцом, то первую таблетку нужно выпить на следующий день, после завершения приема средства или действия кольца или пластыря. То есть в этом случае никакого перерыва у вас быть не должно.
В предыдущем месяце вы принимали гормональный контрацептив, в упаковке которого была 21 таблетка. Тогда начинать прием Жанин нужно после семидневного перерыва. Если перед этим вы предохранялись препаратами, содержащими гестагены, например, инъекционные препараты Норплант, Депо-Провера или мини-пили, такие как Чарозетта или Эксклютон, то принимать Жанин нужно без перерыва.
После аборта или родов препарат нужно принимать по назначению врача, который подберет оптимальный для этого день.

Жанин является препаратом, содержащим синтетические гормоны, и отпускается по рецепту. Это значит, что назначать его должен врач, который сможет учесть все особенности вашего организма.

Прием гормональных контрацептивов требует внимания, особенно если вы впервые начинаете пить такой препарат. Не забывайте вовремя принять очередную таблетку, обязательно следуйте инструкции и соблюдайте рекомендации своего врача.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Жанин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Жанин, из которых можно узнать помогло ли лекарство при эндометриозе и в контрацепции у здоровых женщин, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Жанина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Низкодозированным монофазным пероральным противозачаточным лекарством является Жанин. Инструкция по применению указывает, что таблетки и драже обладают антиандрогенными свойствами.

Форма выпуска и состав

Жанин изготавливается в лекарственной форме драже для перорального (внутрь) приема. Они имеют белый цвет, округлую форму и гладкую поверхность. В драже содержится 2 основных действующих вещества, к которым относятся этинилэстрадиол (0,03 мг в 1 драже) и диеногест (2 мг в 1 драже). Также в состав драже входят вспомогательные компоненты.

Таблетки Жанин расфасованы в блистеры по 21 штуке. Картонная пачка содержит один (21 драже) или три (63 драже) блистера и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном, при попадании в организм выполняет все функции эндогенного (собственного) эстрогена. Диеногест можно назвать аналогом натурального прогестерона. Несмотря на незначительное сходство (всего 10%) с прогестероном, он обладает мощной прогестагенной активностью (способен эффективно имитировать действие прогестерона).

Фармакологическое действие таблеток Жанина – контрацептивное. Оно наступает вследствие реализации трех, дополняющих друг друга, механизмов:

Подавление овуляции посредством влияния на гипоталамо-гипофизарную систему.
Изменение свойств (преимущественно вязкости) цервикальной слизи таким образом, чтобы сделать ее непроницаемой для сперматозоидов.
Структурно-функциональные изменения эндометрия, при которых не может произойти имплантация даже оплодотворенной яйцеклетки.

Действие препарата не ограничивается противозачаточным эффектом. На фоне приема Жанин происходит нормализация менструального цикла, уменьшается боль и количество выделений во время менструации, предупреждается или приостанавливается развитие некоторых гинекологических заболеваний, восстанавливается репродуктивная функция женщины.

После регулярного приема препарата наблюдается улучшение состояния кожи, волос, ногтей, препарат оказывает положительное влияние на женский организм в целом.

Показания к применению

От чего помогает Жанин? Таблетки используют в качестве средства:

гормональной контрацепции;
от эндометриоза;
устранения проявлений гирсутизма;
для лечения угревой болезни;
при андрогенной алопеции и себорее.

Инструкция по применению

Жанин драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня.

Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема «мини-пили» на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.

Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в 1 триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции. После родов или аборта во 2 триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности.

Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако, если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже. Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее.

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва.

Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Читайте также: как принимать противозачаточные таблетки .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению противозачаточных таблеток являются:

тяжелые формы болезней печени (в том числе в анамнезе; прием средства разрешен лишь в том случае, если показатели проб печени соответствуют норме);
гиперчувствительность к содержащимся в драже веществам;
установленная или предполагаемая беременность;
тяжелые и/или множественные факторы, на фоне которых повышается риск тромбоза вен или артерий;
предшествующие тромбозу состояния (в том числе в анамнезе; например, стенокардия или связанные с нарушением церебрального кровообращения приступы очаговых или общемозговых расстройств);
обусловленные дисбалансом гормонов злокачественные заболевания молочных желез или органов половой системы (а также подозрение на них);
опухоли печени;
вагинальные кровотечения неуточненной этиологии;
тромбозы вен и артерий (в том числе в анамнезе; включая в том числе ТЭЛА, ТГВ, инфаркт миокарда, цереброваскулярные расстройства);
протекающий с сосудистыми осложнениями сахарный диабет.

Побочные явления

Аллергические реакции: редко – аллергический дерматит и другие проявления аллергических реакций; возможно – узловатая эритема, крапивница.
Психиатрические нарушения: нечасто – снижение настроения; редко – психические нарушения, депрессия, нарушения сна, бессонница, агрессия; возможно – снижение или повышение либидо, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия или гипертензия; редко – тахикардия (в том числе увеличение частоты сердечных сокращений), сердечно-сосудистые расстройства, тромбоз или тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит, ортостатическая циркуляторная дистония, диастолическая гипертензия, приливы, патология вен (включая варикозное расширение и боль в области вен).
Дерматологические реакции: нечасто – акне, алопеция, макулярная и другая сыпь, зуд (включая генерализованный); редко – экзема, гирсутизм, нейродермит или атопический дерматит, псориаз, хлоазма, гипергидроз, нарушение пигментации или гиперпигментация, перхоть, себорея, патологические изменения кожи (апельсиновая корка, сосудистые звездочки); возможно – многоформная эритема.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – мигрень, головокружение; редко – цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт, дистония.
Генетические и врожденные нарушения: редко – полимастия.
Показатели результатов обследований: нечасто – изменения массы тела (снижение, увеличение или колебания); редко – повышение уровня триглицеридов в крови, гиперхолестеринемия.
Со стороны дыхательной системы: редко – бронхиальная астма, гипервентиляция.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – боли в верхних и нижних отделах живота, вздутие или дискомфорт, тошнота, рвота, диарея; редко – диспепсия, гастрит, энтерит.
Со стороны обмена веществ: нечасто – усиление аппетита, редко – анорексия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – нагрубание молочных желез, боль и/или ощущение дискомфорта в молочных железах; нечасто – межменструальные кровотечения (включая метроррагию и влагалищные кровотечения), обильные кровотечения отмены (в том числе меноррагия, гипоменорея, аменорея и олигоменорея), отек молочной железы, увеличение (набухание и чувство распирания) размеров молочных желез, дисменорея, кисты яичника, выделения из влагалища или половых путей, боли в области малого таза; редко – дисплазия шейки матки, кисты молочных желез, кисты придатков матки, боль в области придатков матки, нарушения менструального цикла, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, галакторея; возможно – выделения из молочных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, ощущение дискомфорта в костях и мышцах, боли в спине и/или конечностях.
Злокачественные, доброкачественные и неуточненные опухоли, в том числе кисты и полипы: редко – липома молочной железы, миома матки; Общие симптомы: нечасто – утомляемость, плохое самочувствие, астения; редко – периферические отеки, боли в груди, раздражительность, гриппоподобные симптомы (повышение температуры и воспаление); возможно – задержка жидкости.
Со стороны эндокринной системы: редко – вирилизация; Со стороны органов чувств: редко – головокружение, осциллопсия, раздражение и/или сухость слизистой оболочки глаз, шум в ушах, нарушение или внезапная потеря слуха; возможно – непереносимость (неприятные ощущения при ношении) контактных линз.
Со стороны лимфатической системы и крови: редко – анемия.
Инфицирование и инфекции: нечасто – вагинальный кандидоз, вагинит и прочие вульвовагинальные инфекции; редко – сальпингоофорит (аднексит), цистит, инфекции мочевыводящих путей, мастит, грибковые инфекции, цервицит, кандидоз, вирусные инфекции, в том числе грипп, герпетическое поражение полости рта, синусит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания. Не назначается в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом применения драже Жанин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существуют особые указания в отношении его применения, к которым относятся:

Риск развития сердечно-сосудистых осложнений в виде тромбоза или тромбоэмболии значительно повышается при применении препарата на фоне курения (особенно в возрасте старше 35 лет), ожирении, наличия тромбозов у ближайших родственников (отягощенный семейный анамнез), мигрени, артериальной гипертонии, длительного снижения двигательной активности, фибрилляции предсердий или искусственного клапана.

В случае отягощенного семейного анамнеза в отношении повышенного риска развития тромбоза или тромбоэмболии, проводится обязательный контроль лабораторных показателей гемостаза (свертывающая система крови).

Существуют данные о возможной вероятности развития рака шейки матки на фоне приема препарата, особенно в случае наличия сопутствующей папилломавирусной инфекции.

У женщин с наследственной предрасположенностью к повышенному содержанию липидов в крови, на фоне приема драже Жанин повышается риск развития панкреатита.

На фоне приема препарата возможно развитие межменструальных кровотечений.

Прием препарата предохраняет только от нежелательной беременности и не является профилактическим средством для инфекций с преимущественным половым путем передачи.

Лекарственное взаимодействие

Комплексный прием Жанин с фенитоином, барбитурами, рифампицином, примидоном, карбамазепином, топираматом, фелбаматой может привести к росту клиренса половых гормонов. В таком случае дополнительно рекомендуетя использовать барьерные методы контрацепции.

Ингибиторы ненуклеозидные обратной транскриптазы и ВИЧ-протеазы могут ухудшить печеночный метаболизм. Антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда снижают кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, что может привести к понижению уровня этинилэстрадиола.

Аналоги лекарства Жанин

По структуре определяют аналоги:

Диециклен.
Бонадэ.
Силует.
Женеттен.

Аналоги Жанина по механизму действия:

Фемоден.
Логест.
Мидиана.
Евра.
Ярина.
Димиа.
Эгестренол.
Оралкон.
Белара.
Мерсилон.
Марвелон.
Даилла.
Джес.
Линдинет 30.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Жанин (таблетки №21) в Москве составляет 1045 рублей. В аптеках драже Жанин отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется начинать их самостоятельный прием или применение по совету третьих лиц.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Post Views: 21

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Жанин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

JEANINE ®

Регистрационный номер:

П N013757/01

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Каждое драже содержит:

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Белые гладкие драже.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код АТХ G 03 AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

· Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % - не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1.

Равновесная концентрация . На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

· Этинилэстрадиол

Абсорбция . После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение . Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм . Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

· Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
· Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
· Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
· Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
· Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
· Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
· Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
· Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
· Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
· Кровотечение из влагалища неясного генеза.
· Беременность или подозрение на нее.
· Период кормления грудью.
· Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин.

C осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

· Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
· Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
· Наследственный ангионевротический отек
· Гипертриглицеридемия
· Заболевания печени
· Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)
· Послеродовый период

Беременность и лактация
Жанин нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже
Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Жанина
· Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
· При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
· При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
· После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.
Прием пропущенных драже
· Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
· Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
· Забыто более чем одно драже из упаковкиПроконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
· Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов
1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.

Используя эту схему, вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Жанин показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
- головная боль;
- боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.
Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):
- вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);
- вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
- увеличение аппетита;
- снижение настроения;
- головокружение;
- мигрень;
- повышенное или пониженное кровяное давление;
- боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);
- тошнота, рвота или диарея;
- акне;
- алопеция (потеря волос);
- сыпь (включая пятнистую сыпь);
- зуд (иногда зуд всего тела);
- аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);
- межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными);
- увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез;
- отек молочных желез;
- дисменорея (болезненные менструации);
- выделения из влагалища;
- кисты яичника;
- боли в области малого таза;
- утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);
- изменение веса (увеличение или уменьшение).
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
- аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);
- инфекции мочевыводящих путей;
- цистит (воспаление мочевого пузыря);
- мастит (воспаление молочной железы);
- цервицит (воспаление шейки матки);
- кандидоз или другие грибковые инфекции;
- герпетическое поражение полости рта;
- грипп;
- бронхит;
- синусит;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- вирусная инфекция;
- миома матки (доброкачественные новообразования в матке);
- липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);
- анемия;
- гиперчувствительность (аллергические реакции);
- вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);
- анорексия (сильная потеря аппетита);
- депрессия;
- психические нарушения;
- бессонница;
- нарушения сна;
- агрессия;
- ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);
- цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу);
- дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);
- сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;
- осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;
- внезапная потеря слуха;
- шум в ушах;
- головокружение;
- ухудшение слуха;
- сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);
- тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);
- тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);
- повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);
- ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);
- приливы;
- варикозное расширение вен;
- патология вен, боль в области вен;
- бронхиальная астма;
- гипервентиляция;
- гастрит;
- энтерит;
- диспепсия (нарушение пищеварения);
- кожные реакции;
- патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;
- гипергидроз (чрезмерное потовыделение);
- Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», главным образом на лице);
- нарушение пигментации/ гиперпигментация;
- себорея (жирная кожа);
- перхоть;
- гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
- апельсиновая корка;
- сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);
- боли в спине;
- дискомфорт в области мышц и костей скелета;
- миалгия (мышечная боль);
- боли в руках и ногах;
- дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);
- боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);
- кисты молочных желез;
- фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);
- диспареуния (боль во время полового акта);
- галакторея (выделение молока);
- нарушения менструального цикла;
- боль в груди;
- периферические отеки;
- гриппоподобные состояния;
- воспаление.
Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.
Если у Вас есть наследственный ангионевротический отек, лекарственные средства, содержащие определенные женские половые гормоны (эстрогены) могут вызывать обострение симптомов (смотрите раздел «С осторожностью»).
Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору или фармацевту.
Передозировка
О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), Н2-блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.
Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Жанин.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина.
· Тромбоз
Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко – в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
· Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
· Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.
· Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
· У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека

Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Жанина в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все драже правильно, и у вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
при локальном уплотнении в молочной железе; если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 – 6 недель до нее);
при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь дней до этого;
у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза: впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Жанин прием первой пачки. Жанин – инструкция по применению противозачаточных таблеток, схема приема, побочные эффекты, аналоги и цена

Форма выпуска и состав

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению Жанина: способ и дозировка

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

О препарате:

Показания и дозировка:

Передозировка:

Побочные эффекты:

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Состав и свойства:

Общая информация

Механизм действия

Особенности применения

Показания

Противопоказания

Относительные противопоказания

Побочные эффекты

Как пить Жанин?

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Инструкция по применению

Начало приема Жанина

Прием пропущенных драже

Первая неделя приема препарата

Вторая неделя приема препарата

Третья неделя приема препарата

Изменение дня начала менструального цикла

Противопоказания

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарства Жанин

Условия отпуска и цена

Жанин - официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

C осторожностью

Способ применения и дозы

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Новые статьи

Популярные статьи