Чистые помещения в медицине. Комплекс «чистых помещений

1. ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ - операционные

Комплекс для оснащения операционной представляет собой чистое помещение для непосредственного проведения операционного вмешательства различной специализации. От типа этой специализации зависят и требования к параметрам воздуха в помещении операционной. Основные параметры, определяющие чистоту воздуха в этих помещениях - это количество жизнеспособных микроорганизмов и количество механических частиц определенного размера в единице объема воздуха.
Количество колониеобразующих единиц на 1м 3 воздуха является определяющим фактором риска инфекционного заражения операционной раны и, как следствие, послеоперационного осложнения после проведения полостных операций.
Количество механических частиц в единице воздушного объема является определяющим фактором в успешном проведении операций, связанных с внедрением различного рода объектов в человеческий организм - искусственных органов, суставов, имплантантов сердца.

При проектировании операционных залов учитываются, таким образом, следующие факторы:

специализация операционной (определяет класс чистоты помещения, кратность обмена, температурный режим, создаваемое давление - избыточное для асептических и отрицательное для септических операционных);
площадь зоны, накрываемой ламинарным потоком (учитывает расположение хирургического стола, инструментального столика, хирургических светильников, аппаратуры жизнеобеспечения);
расположение зала в общей планировке помещений оперблока (определяет схематику направления движения воздушных потоков из более чистых помещений в менее чистые).

При современном проектировании оперблоков консоли подвода медицинских газов для анестезиологов - реаниматологов располагают непосредственно в операционной и, таким образом, надобность в отдельном помещении наркозной отпадает. Необходимо только разделить пути поступления в операционную пациента, хирургической бригады, инструмента и вспомогательного оборудования.

Исходя из перечисленных факторов, а также состава операционного блока, определяется необходимая конфигурация комплекса технического оборудования для создания системы чистых помещений оперблока.
Современная операционная представляет собой чистое помещение определенного класса чистоты. Внутри операционной создается локальная зона повышенной чистоты для создания эффекта воздушного капсулирования стерильным кондиционированным воздухом в районе расположения хирургического стола. Это достигается путем подачи очищенного воздуха через воздухораздаточные устройства большой площади (до 9 кв.м.), встроенные в потолочные ограждающие конструкции над операционным столом.

В чистом помещении операционной выполняется весь комплекс мер по исключению появления, накопления и удержания загрязнений в виде микроорганизмов или механических частиц:

воздухообмен в 400-600 1/час в зоне операционного стола гарантирует вынос выделяемых аэрозольных загрязнений за пределы зоны расположения хирургического стола;
отсутствие турбулентности потока обеспечивает ограждение оперируемого от операционной бригады и препятствует осаждению микроорганизмов на раневую поверхность, что создает минимальную опасность инфицирования операционной раны;
повышенное давление в асептической операционной (или пониженное давление в помещении септической операционной) относительно смежных помещений, рациональная организация потоков воздуха из более чистых помещений в менее чистые, исключают попадание загрязнений в критичную зону асептической операционной (или вынос загрязнений из септической операционной).

Подача кондиционированного воздуха в помещения ЛПУ, оборудованные вышеуказанными комплексами, создает комфортную среду для медицинского персонала, что положительно сказывается на качестве лечебного процесса.

2. Реанимационные и палаты интенсивной терапии

Применение чистых помещений в реанимационных и палатах интенсивной терапии обусловлено необходимостью защиты от попадания инфекции в организм больного, ослабленного либо хирургическим вмешательством, либо вследствие болезни. Чистота воздушной среды обеспечивается использованием принципа разбавления и удаления аэрозольных частиц слаботурбулентными воздушными потоками, поддержанием избыточного давления в помещении.

3. Специализированные палаты (онкогематологии или аллергологии)

Специализированные палаты (онкогематологии или аллергологии) могут дополнительно иметь локальные зоны повышенной чистоты с однонаправленным потоком в районе нахождения кровати больного для создания эффекта воздушного капсулирования и ограждения попадания на больного аэрозольных загрязнений от посетителей и медицинского персонала. Эти зоны могут быть организованы с использованием вертикальных или горизонтальных однонаправленных потоков.
Применение таких палат повышает качество лечебного процесса при интенсивной терапии пациентов после операций по пересадке костного мозга, с заболеваниями иммунной системы и системы кроветворения.

4. Родовые

Чистые помещения в родильных домах являются эффективным средством снижения материнской и детской смертности от послеродовых септических заболеваний, тяжелых токсикозов беременных, преждевременных родов, инфекционных заболеваний новорожденных.

Компания Duvils Group была учреждена в 1998 году на базе Всероссийского Института легких сплавов «ВИЛС» и стала одним из пионеров вентилируемых фасадов в России. Деятельность компании началась с производства первых в России алюминиевых композитных панелей. Сегодня Duvils – это поставщик, проверенный временем. За плечами команды компании стоит 20-летний опыт в реализации более 150 знаковых проектов фасадов и интерьеров различной сложности: общественные и жилые здания, тоннели, спортивные сооружения, станции метро и пр.

Слоган компании - Made in Future, что означает «Сделано в будущем». Мы строим будущее вместе с вами и предлагаем современные материалы, не имеющие аналогов.

Duvils Group - поставщик облицовочных материалов

Основные виды деятельности компании - поставка высококачественных облицовочных и отделочных материалов для фасадов и интерьеров. Помимо этого Дювилс оказывает услуги по монтажу вентилируемых фасадов и облицовки интерьеров, а также услуги инженерного бюро, авторский надзор и шеф-монтаж.

Сегодня DUVILS GROUP является официальным представителем, эксклюзивным дистрибьютором и дилером в Российской Федерации следующих производителей.

Чистые помещения (комнаты) (англ. Cleanroom) — помещение, где поддерживаются в заданном диапазоне параметры микроклимата по нескольким показателям — количеству и размеру на 1 м³ частиц пыли, аэрозолей, микроорганизмов и давления, влажности, температуре. В зависимости от загрязнения 1м³ объема помещения делятся на классы чистоты в зависимости от количества частиц загрязнения размером (0,1; 0,3; 0,5 мкм) в единице объема воздуха. Контролируются загрязнения твердые, аэрозольные, бактериологические размером 0,005 до 100 мкм.

Чистые помещения используются в микроелектроници, приборостроении, медицине и медицинской промышленности, фармакологии, лабораториях, выработке оптики, пищевой промышленности, биотехнологиях, авиационной и космической промышленности, а принципы фильтрации, подачи, воздуха применяются в микроклимате современных жилых, офисных помещений. Они могут применяться как для небольших комнат, так и для промышленных цехов.

История

в 1860-х годах начались попытки устранения угрозы бактериальной инфекции в операционных с помощью дезинфекции помещений, инструментов и систем вентиляции с фильтрацией воздуха в системах подачи. В 1940-х годах стали применять системы принудительной вентиляции помещений с применением срока кратности воздушного обмена в час и применением избыточного давления, который предотвращал появление нежелательных загрязнений. В 1960 в Англии испытали направленный ламинарный поток воздуха со всей плоскости потолка.

Уиллис Уитфилд разработал 1961 теорию ламинарных потоков воздуха, которые подавались через фильтры и проходили направлено через помещения без излишне турбулентных вихрей и выводились через перфорированную фальшпол. При этом поток воздуха удаляет из рабочих зон помещения частицы загрязнения.

Одновременно с 1940-х годов начались попытки применения "чистых помещений" в промышленном производстве. Фирма Western Electric Comp. применила для производства авиационных гироскопов 1955 первое помещение с минимальными параметрами по накоплению пыли благодаря материалам покрытия стен, пола, потолка, размещению освещения. Поддерживался избыточное давление в примишення, а фильтры в приточной вентиляции могли задерживать до 99,95% частиц размером 0,3 мкм.

Конструкция

Чистое помещение должно иметь простую форму для противодействия накоплению загрязнений в "мертвых зонах" с герметичными стеновыми конструкциями с антистатическим покрытием. Чаще всего воздух подается через фильтры в фальшпотолков и выводится через фальшпол. Рабочие в специальной одежде попадают в помещение через специальные тамбуры-шлюзы. Для помещений более низкого класса чистоты меньшее внимание уделяют параметрам влажности, температуры, освещения, конструкции оборудования, наличия входного тамбура. Обмен воздуха и избыточное давление обеспечивает система подготовки воздуха, состоящий из систем вентиляторов, которая забирают воздух из помещения и снаружи (20% -30%), прогоняют его через систему распределения с фильтрами перед подачей назад. Параметры воздухообмена, чистоты помещений осуществляется системой управления. Внутри помещений могут применять отдельные модули с автономными системами очистки воздуха более высокого класса. Параметры чистых помещений, их строительства, эксплуатации определяются системой государственных стандартов.

Микроэлектроника

При производстве современник подложек, интегральных микросхем, микропроцессоров, элементов электронных и мехатронных устройств, космической техники применяют наиболее жесткие требования к чистоте помещений с присутствием людей и широким применением робототехники для уменьшения загрязнения воздуха прежде всего аэрозольными частицами. На промышленных объектах в больших чистых помещениях могут устанавливать локальные модули с более высоким классом чистоты для гарантированного обеспечения требований производственного процесса.

Фармакология

При производстве лекарственных средств применяют помещения различных классов чистоты для недопущения загрязнения продукции микроорганизмами, аэрозолями, химическими веществами. Для борьбы с бактериологическим загрязнением используется специальное освещение помещений приборами УФ излучения, бактерицидными лампами. Параметры таких помещений регулируются правилами ЕС EC (Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products) по контролю производства и применения лекарственных средств. В них изложены требования к помещениям, оборудование, персоналу и его подготовке, соблюдения технологических процессов, контроля качества продукции, отчетности.

Медицина

В медицине чистые помещения используются в операционных, реанимационных, родовых, ожоговых, инфекционных отделениях в первую очередь для борьбы с распространением инфекций с контролем параметров температуры, влажности воздуха, скорости воздушного потока. Антисептические палаты с ламинарным потоком воздуха создают среду с низким уровнем микробного загрязнения.

Офисные помещения

В современных офисных и жилых зданиях применяют принцип приточной вентиляции с созданием зон избыточного давления с контролем температуры, влажности и незначительными требованиями к загрязнению воздуха. Элементы "чистых помещений" — фильтрация воздуха, его подоконная напольная система подачи, контроль температуры, влажности воздуха, используется в индивидуальных жилых помещениях.

Первые чистые помещения создавались именно в больницах, начиная с середины XIX века. Для удаления микроорганизмов из операционной палаты использовали различные антисептические растворы. Ими обрабатывали инструменты, перевязочный и шовный материал, руки хирурга и операционное поле, а в воздушной среде производилось распыление антисептика (например, карболовой кислоты). В последующие годы были разработаны методы асептики, направленные на предупреждение попадания микроорганизмов в операционную зону. Асептика основана на действии физических факторов и включает в себя стерилизацию в кипящей воде или паром инструментов, перевязочного и шовного материала, специальную систему очистки рук медицинского персонала, а также целый комплекс санитарно-гигиенических мероприятий в лечебном учреждении. В дальнейшем, начали использовать специальные перчатки и маски, а пол и стены операционных стали выполнять из легко моющихся керамической плитки и кафеля.

Вначале принудительная вентиляция использовалась в больницах для создания комфортных условий для пациентов. Только после Первой мировой войны принудительная вентиляция в медицинских учреждениях стала применяться для защиты от патогенных и условно-патогенных форм микроорганизмов. Были проведены обширные исследования в области вентиляции помещений и аэродинамики пылевых и бактериальных частиц, изобретены пробоотборники для оценки содержания в воздухе микроорганизмов. Появление крупных многопрофильных лечебных центров, в которых одновременно обследуется и проходит лечение большое количество людей, приводило к значительной концентрации специфических больничных загрязнений и микроорганизмов в ограниченном воздушном пространстве помещений.

В современную медицину, вместе с новыми методами фильтрации воздуха, чистые помещения пришли из электронной и ядерной промышленности в середине XX века. В этот период накопилось достаточно материалов для обоснования проведения комплексных мероприятий с целью снижения бактериального заражения воздуха на объектах здравоохранения. Если в промышленности чистота воздуха оценивается только по количеству микрочастиц на единицу объема, то в медицине и фармацевтическом производстве не менее важным параметром является количество микроорганизмов. Правительственные организации многих стран финансировали перспективные исследования в области «сверхчистого воздуха» для определения экономической целесообразности этих мер. После обобщения данных о послеоперационных осложнениях было доказано, что воздушная среда является одним из определяющих факторов переноса инфекции. Результаты исследований показали, что 80-90% бактерий, обнаруженных в хирургической ране, попадали в нее из окружающего пространства, но этот риск можно существенно снизить при проведении операций в «сверхчистом воздухе».

Для снижения уровня инфекционных осложнений после хирургического вмешательства необходимо поддерживать количество микрочастиц в воздухе операционного блока в допустимых пределах. Первые же эксперименты с созданием однонаправленного (ламинарного) потока воздуха в стерильных операционных зонах привели к снижению инфекционных осложнений на порядок. Многоступенчатая фильтрация воздуха с применением высокоэффективных фильтров, задерживающих частицы с размерами, меньшими минимального размера бактерий (0,22 мкм), позволила обеспечить стерильную фильтрацию воздуха. На основе этих исследований были разработаны основные принципы построения комплексов чистых зон в учреждениях здравоохранения и создана специальная одежда, защищающая окружающее пространство от микрозагрязнений, генерируемых кожным покровом человека. Наиболее высоких результатов удалось достичь, создав в помещении однонаправленный стерильный воздушный поток с достаточной скоростью (0,2-0,3 м/с), что позволило организовать высокоэффективную фильтрацию в операционной зоне или во всей больничной палате.

При такой схеме очистки микрочастицы и бактерии, исходящие от пациентов и медицинского персонала, немедленно удаляются. Система вентиляции позволяет также удалять анестезиологические газы и другие вредные и пахучие вещества, скапливающиеся в воздушном пространстве операционной палаты.

К материалам, применяемым при строительстве чистых помещений для учреждений здравоохранения, предъявляется ряд специфических требований. К ним относятся, например, устойчивость к ультрафиолетовому облучению и воздействию химических моющих и дезинфицирующих средств. А для напольных покрытий важными характеристиками являются стойкость к механическим и динамическим нагрузкам, вызываемыми перемещениями коек и каталок, а в некоторых случаях и возможность абразивной очистки. Также большое внимание уделяется защите пациентов, медицинского персонала и сложного высокочувствительного оборудования от электростатических разрядов и сопутствующим им электромагнитному излучению. Наша компания достигает этого, применяя при строительстве материалы, отвечающие самым высоким стандартам качества.

Нахождение пациентов в стерильной среде снижает случаи инфицирования, уменьшает послеоперационный период, позволяет уменьшить дозировки антибиотиков, сокращает время пребывания в стационаре. Современные технологии высокоэффективной очистки и обеззараживания воздуха, а также создания оптимальных параметров микроклимата для больного широко применяются при оснащении родовых и гемодиализных залов, палат реанимации и боксов для пациентов с иммунодефицитом.

Как и другие современные технические средства для оснащения медицинских учреждений, система чистых помещений требует значительных капитальных затрат. Но не стоит забывать о вреде, наносимом экономике внутрибольничными инфекциями (расходы на пребывание в стационаре, оплата больничных листов и т.п.). Не говоря уж о том, что за сухими цифрами статистики стоят судьбы людей. В настоящее время технологии создания чистых помещений успешно применяются во многих ведущих медицинских центрах нашей страны, но темпы их массового внедрения в систему здравоохранения пока явно недостаточны.

Наверное, российские медицинские работники читают эти строки с некоторой долей иронии. Ведь большинство существующих сейчас государственных лечебно-профилактических учреждений вынуждены довольствоваться естественной вентиляцией, иногда в шутку называемой «форточной». А в тех больницах и поликлиниках, где система принудительной вентиляции была предусмотрена, она часто находится в неработоспособном состоянии - ремонт и квалифицированное техническое обслуживание не проводились уже много лет. Конечно, основной причиной такого вопиющего положения дел является отсутствие достаточного финансирования здравоохранения в нашей стране. Но именно поэтому возрастает значение грамотного использования денежных средств. Зачастую попытки локального «затыкания дыр» в отдельных палатах, родовых залах и операционных, без разработки проектной документации и отсутствие детального и грамотного плана реконструкции и модернизации помещений, приносят очень слабый, а иногда и отрицательный эффект. Наша компания разработала комплексный и высококвалифицированный подход к созданию и реконструкции чистых зон в медицинских учреждениях. Мы поможем Вам разработать всю концепцию организации приточно-вытяжной вентиляции во всем здании и организовать комплекс чистых помещений с учетом самых современных требований и технологий.

Количество колониеобразующих единиц на 1м3 воздуха является определяющим фактором риска инфекционного заражения операционной раны и, как следствие, послеоперационного осложнения после проведения полостных операций. Количество механических частиц в единице воздушного объема является определяющим фактором в успешном проведении операций, связанных с внедрением различного рода объектов в человеческий организм - искусственных органов, суставов, имплантантов сердца.

При проектировании операционных залов учитываются, таким образом, следующие факторы: специализация операционной (определяет класс чистоты помещения, кратность обмена, температурный режим, создаваемое давление - избыточное для асептических и отрицательное для септических операционных); площадь зоны, накрываемой ламинарным потоком (учитывает расположение хирургического стола, инструментального столика, хирургических светильников, аппаратуры жизнеобеспечения); расположение зала в общей планировке помещений оперблока (определяет схематику направления движения воздушных потоков из более чистых помещений в менее чистые).

При современном проектировании оперблоков консоли подвода медицинских газов для анестезиологов - реаниматологов располагают непосредственно в помещении операционной и, таким образом, надобность в отдельном помещении наркозной отпадает. Необходимо только разделить пути поступления в операционную пациента, хирургической бригады, инструмента и вспомогательного оборудования. Исходя из перечисленных факторов, а также состава операционного блока, определяется необходимая конфигурация комплекса технического оборудования для создания системы чистых помещений оперблока.

Современная операционная представляет собой чистое помещение определенного класса чистоты. Внутри операционной создается локальная зона повышенной чистоты для создания эффекта воздушного капсулирования стерильным кондиционированным воздухом в районе расположения хирургического стола. Это достигается путем подачи очищенного воздуха через воздухораздаточные устройства большой площади (до 9 кв.м.), встроенные в потолочные ограждающие конструкции над операционным столом.

В чистом помещении операционной выполняется весь комплекс мер по исключению появления, накопления и удержания загрязнений в виде микроорганизмов или механических частиц:
воздухообмен в 400-600 1/час в зоне операционного стола гарантирует вынос выделяемых аэрозольных загрязнений за пределы зоны расположения хирургического стола;
отсутствие турбулентности потока обеспечивает ограждение оперируемого от операционной бригады и препятствует осаждению микроорганизмов на раневую поверхность, что создает минимальную опасность инфицирования операционной раны;
повышенное давление в помещении асептической операционной (или пониженное давление в помещении септической операционной) относительно смежных помещений, рациональная организация потоков воздуха из более чистых помещений в менее чистые, исключают попадание загрязнений в критичную зону асептической операционной (или вынос загрязнений из септической операционной).

Применение этих мер гарантированно обеспечивает существенное снижение уровня внутрибольничной инфекции и, как следствие, снижение уровня послеоперационных осложнений.
Подача кондиционированного воздуха в помещения ЛПУ, оборудованные вышеуказанными комплексами, создает комфортную среду для медицинского персонала, что положительно сказывается на качестве лечебного процесса.

Реанимационные и палаты интенсивной терапии
Применение чистых помещений в реанимационных и палатах интенсивной терапии обусловлено необходимостью защиты от попадания инфекции в организм больного, ослабленного либо хирургическим вмешательством, либо вследствие болезни. В этих помещениях чистота воздушной среды обеспечивается использованием принципа разбавления и удаления аэрозольных частиц слаботурбулентными воздушными потоками, поддержанием избыточного давления в помещении.
Специализированные палаты (онкогематологии или аллергологии)
Специализированные палаты (онкогематологии или аллергологии) могут дополнительно иметь локальные зоны повышенной чистоты с однонаправленным потоком в районе нахождения кровати больного для создания эффекта воздушного капсулирования и ограждения попадания на больного аэрозольных загрязнений от посетителей и медицинского персонала. Эти зоны могут быть организованы с использованием вертикальных или горизонтальных однонаправленных потоков. Применение таких палат повышает качество лечебного процесса при интенсивной терапии пациентов после операций по пересадке костного мозга, с заболеваниями иммунной системы и системы кроветворения.
Родовые
Чистые помещения в родильных домах являются эффективным средством снижения материнской и детской смертности от послеродовых септических заболеваний, тяжелых токсикозов беременных, преждевременных родов, инфекционных заболеваний новорожденных.
ПЦР - лаборатории
Проведение ПЦР - диагностики связано с проблемой, обусловленной высокой чувствительностью метода к контаминации помещений лаборатории, оборудования и реактивов нуклеиновыми кислотами, продуктами амплификации и микроорганизмами, которые могут присутствовать в воздухе лаборатории и приводить к искажению результатов анализов и снижению чувствительности используемых тест-систем. Правильно спроектированная ПЦР - лаборатория, построенная на принципах рационального зонирования и эффективно работающей системы автономной вентиляции, позволяет достоверно проводить весь спектр исследовательских работ от диагностики заболеваний, передающихся половым путем до проведения молекулярно - генетических исследований. Применение чистых помещений гарантированно обеспечивает микробиологическую защищенность персонала бактериологических и вирусологических лабораторий.